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当LC欢迎学生回到校园这个秋天,阅读我们的 秋天2020返回校园 指导方针。

机构审查委员会

IRB促进研究并确保其道德实践。

促进研究是地标学院实现其使学生学习方式的使命,在哪买世界杯教学和公众对教育的看法。制度审查委员会(IRB)为研究人员提供指导,因此他们的工作可能会出现成果,并确保遵循道德做法。

该学院致力于对所有人类研究的道德治疗,遵循相关的联邦标准。 IRB监督这个过程,遵守法规 第45条,联邦法规守则第46部分(45 CFR 46) 并按照尊重的尊重人,益智和正义的道德原则运作 贝尔蒙特报道.

我如何在Landmark College进行研究?

从一个好主意到一个可爱的学习,采取灵感,愿意学习和注意细节。会见美国。与人类受试者的研究联邦要求可以复杂。为了帮助这个过程,IRB为研究人员提供了逐步建议的指导。我们致力于推广研究,所以请联系我们的椅子, 博士。亚当拉洛,如果您想了解更多或有疑问。

要求开始研究

  • IRB批准 研究提案提交表格 对于新项目
  • 完成 花旗课程 标题为 第2组社会/行为调查人员和关键人员
  • 在校园促进者(仅限外部研究人员)
  • 教师赞助商(仅限学生研究人员)

机构审查委员会(IRB)成员

IRB形式

资源

标志性大学研究界有几个资源可供选择。要了解有关这些资源的更多信息,请联系 地标学院研究与培训研究所(LCRIT).

协同机构培训倡议(花旗)

CITI PROGRAM logo为确保人体主体研究由合格人员进行,地标学院要求研究伦理和实践培训课程。所有研究人员和协调人必须完成标题的花旗课程 第2组社会/行为调查人员和关键人员。地标学院员工和学生可以免费注册。请向IRB管理员提交“完成报告”。

地标学院,员工和学生的CITI注册:

  1. 去吧 花旗计划网站.
  2. 在右上选择“注册”选项。
  3. 选择“地标学院”作为您的机构。
  4. 按照提示操作注册步骤。
  5. 选择课程:第2组社交/行为调查人员和关键人员。

本指南旨在帮助研究人员浏览IRB批准过程。对于遵循这些步骤的研究人员来说,审批率很高,并按照建议构建其提案。如果您有疑问,请联系IRB椅子 博士。亚当拉洛.

地标学院和员工
外部研究人员
地标大学生

地标学院和员工

建议提出项目的推荐步骤

1.发展基于现有文献和建立研究方法的研究理念。

2.与您的主管和IRB主席建立组织支持办理登机手续,以确定项目的可行性和及时性。如果您正在使用调查,请联系机构效果(OIE)办公室以遵守调查政策。 

3.完成或更新研究人员的CITI培训。所有研究人员必须完成花旗课程 第2组社会/行为调查人员和关键人员.

4.完成并提交 新项目的研究提案提交表格 对IRB。一定要包括同意表格,简历和文书副本。

5.根据需要修改提案。通常对研究提案有一到三轮修订。这是正常的,并且确保人类受试者道德治疗的一部分。

在您的建议和支持文件已被IRB批准后,您可以开始收集数据。请遵循指南 积极研究 在您的研究过程中。

外部研究人员

我们鼓励在我们的机构研究;但是,注册限制了可用的研究机会数量。因此,我们是选择性的,并批准这些提案,这些提案可能为学习不同的学生提供直接或间接的益处。 所有外部项目必须由地标学院员工促进 - 这是一个校园内的联系,以便与项目有关的事项。 IRB将有助于为外部研究人员找到一个促进者;但是,我们无法保证便利。

建议提出项目的措施(外部研究人员)      

1.联系IRB主席或IRB管理员讨论您的项目理念,并确定我们的机构是否可能是一个良好的合适。

2.提交IRB主席和IRB管理员的一两页研究理念摘要。这将使IRB能够确定项目的可行性并找到潜在的辅导员。摘要必须包括:

  • Topic of research & research question.
  • 您的研究的重要性和相关性,特别是因为它涉及改善学习不同的人。
  • 方法。
  • 参与者的目标数量和特征。
  • 参与者的研究活动。他们会被要求做什么?
  • 投资者的预计任务。您预测需要促进者要做什么?辅导员角色的示例包括但不限于:在数据收集,收集和保存数据等中招聘主题,调度空间,调度访谈或其他数据收集活动。
  • 促进促进者的预计时间承诺。
  • 注意:建议您在继续提案过程之前确认校园便利化。

3.与促进者沟通如何以及如何共同努力。

4.完成或更新研究人员的CITI培训。所有研究人员必须完成花旗课程 第2组社会和行为调查人员和关键人员.

5.完成并提交 新项目的研究提案提交表格 对IRB。一定要包括同意表格,简历和文书副本。  

6.根据需要修改提案。通常对研究提案有一到三轮修订。这是正常的,并且确保人类受试者道德治疗的一部分。

在您的建议已获得IRB批准后,您可以开始收集数据。请遵循指南 积极研究 在您的研究过程中。

地标大学生

地标学院鼓励学生进行研究。使用人类受试者的研究是学术学科的关键部分,包括科学,统计,教育,心理学和业务。本指南将通过IRB流程帮助学生研究人员。    

学生领导的研究可能会或可能不需要IRB批准。回答以下四个问题。 如果您对一个或多个问题的回答是,则需要IRB应用程序。

1.我的研究项目是否与我的地标学院课程分开?
如果您正在进行与类工作分开的研究,则需要IRB审核。如果他们作为教育练习旨在教授主题或研究技能的教育练习,大多数涉及数据收集的课程项目都是免于审查。

2.我打算加入概括的知识吗?
添加到更广泛的知识意味着出版,发布或展示在里程碑意义的大学社区之外的研究结果。如果您计划在学院以外分发您的调查结果,则需要IRB审核。

3.我的研究是否涉及参与者的风险?
风险包括敏感信息披露引起的身体伤害,心理危害和危害。在涉及欺骗参与者的研究中可能发生心理伤害,或者在触发创伤记忆(例如欺凌或性侵犯)的研究中。敏感信息是可以对参与者产生负面影响的内容。敏感信息的例子包括诊断,药物,GPA,性史,物质滥用等......

4.我的研究是否涉及弱势群体?
弱势群体具有有限的能力,可以自愿地参与研究。弱势群体包括18岁以下的儿童,具有智力残疾的个人,囚犯和孕妇。弱势群体最有可能在地标学院学习的是儿童,也是在学校或儿童保育中心。

IRB适用于学生

如果您是寻求IRB批准的里程碑意义的大学生,则必须按照以下步骤作为应用程序流程的一部分。 

1.找一个教师赞助商。进行需要IRB批准的研究的学生必须获得教师赞助商。教师赞助商可以是地标学院的课程教练,顾问或其他教师。学生必须提供足够的信息,因此教师可以确定他/她是否可以作为赞助商。

2.与教师赞助商沟通有关您如何共同努力的。

3.完成或更新研究人员的CITI培训。所有研究人员必须完成花旗课程 第2组社会/行为调查人员和关键人员.

4.完成新项目的研究提案提交表格。

5.提交给IRB的提案进行审查。

6.根据需要修改提案。通常,研究提案需要修订。这是正常的,部分方法是确保人类受试者的道德治疗。

7.在开始收集数据之前等待您有批准。注意:项目的批准可能需要数周,特别是如果需要修改或修改。因此,学生应在他/她希望开始数据收集的日期之前至少3周提交研究提案。

教师赞助商职责:

  • 确保学生遵循联邦法规守则所概述的人类主体进行负责任的研究指南。  
  • 审查和签署学生IRB研究提案识别学生IRB提案项目支持部分下的课程信息。
  • 支持学生,包括会议讨论结果,必要时帮助重点项目的指示。

在您的建议已获得IRB批准后,您可以开始收集数据。在您的研究过程中,请遵循积极研究的指导。

IRB对积极研究的期望

研究人员在积极研究期间对以下内容负责:

1.完全按照批准的研究提案中所述实施研究。

2.根据IRB管理员请求每年提交项目状态和闭包或续订申请。 IRB继续在收集人类受试者或其数据的持续时间内进行研究。

3.如果需要,文件项目修改应用程序。对项目的更改,包括包含新的研究员,协议变更,变量变化,仪器变化等......必须被IRB审查和批准。

4.如果需要,文件不利事件报告。不良事件报告文件“对受试者或其他人产生的意外问题并造成风险。”

保护人类研究的政策

研究人员的培训政策

IRB成员的培训政策

来自外部实体的招聘和广告请求的政策

保护人类研究的政策

它是任何研究项目的地标学院的政策,需要访问里程碑意义的学院教师,工作人员,学生,他们的家庭,数据或记录(过去或现在),并由地标学院制度审查委员会审查和批准(IRB )。

地标学院遵守“联邦法规守则”(45CFR46)的第46部分规定,以确保以下内容:

  1. 对主题的福利以及所谓的知识的重要性将在允许该受试者接受这些风险的决定方面取得风险。 
  2. 人类受试者的权利和福利将被充分保护。
  3. 知情同意将通过充足和适当的方法获得。
  4. 研究项目可以定期审查,以确保人类受试者继续保障的权利和福利。  

里程碑意义的大学机构审查委员会(IRB)确保研究进行遵守高科学,以及道德标准。提案是审查了方法论和研究设计考虑因素。  

IRB还确保了关于大学资源明智使用的研究建议的完整性和相关性。 

所有研究建议必须使用里程碑意义的学院机构提交所有研究建议,必须使用里程碑意义的大学制度审查委员会研究提案表格表。

研究人员的培训政策

目的: Landmark College通过要求所有研究人员完成标题的Citi课程,维护专业标准 第2组社会/行为调查人员和关键人员 (本文件中的“SBE”)。 

范围: 该政策适用于地标学院和外部研究伙伴的所有研究人员,包括教师,员工,学院员工以及参加研究项目的研究生,研究生和博士后研究人员。

定义: 研究[关于人类主体]意味着系统调查,包括研究开发,测试和评估,旨在开发或促进更广泛的知识。符合此定义的活动构成了对本政策的目的的研究,无论是否在一项方案下进行或支持,该计划被视为对其他目的的研究。例如,一些演示和服务计划可能包括研究活动。

政策声明: 地标学院促进了道德研究活动的文化。为了保持专业标准,大学要求研究人员在伦理和实践中,在从事研究和学术活动时保护人类受试者的道德和实践。所需的花旗社会/行为调查人员和关键人员课程通过在以下领域提供内容来支持这一目标:

  • 与人类受试者的研究定义
  • 研究及其申请的道德原则(尊重人,有益,司法)
  • 人类主题和弱势群体的定义和权利
  • 知情同意
  • 什么构成研究危害
  • 隐私,保密和匿名性
  • 在特殊的背景下研究,包括学校和海外
  • 互联网研究伦理学
  • HIPAA和FERPA

程序: 转到IRB网站上的Citi链接,并遵循指示登记课程。在进行课程后,向IRB管理员提供完成报告。  

在任何研究项目开始之前必须完成SBE培训。提案须遵守IRB审查,批准不对本政策或完成SBE培训。

授予资助项目的主要调查人员负责向赠款管理员提交CITI证书。致力于拨款的调查人员也负责满足资金机构的要求,包括作为本政策的一部分未涵盖的特定培训的要求。

责任: 地标学院的机构审查委员会(IRB),特别是IRB主席和IRB管理人员负责此政策。

生效日期:11/1/2014

IRB成员的培训政策

所有地标学院的机构审查委员会(IRB)的所有成员都必须在大学的人类受试者的保护研究教育计划中完成,以便在成为地标学院的IRB成员的60天内。未能及时进行,将导致暂停IRB成员身份,直到培训完成的时间。所有IRB成员必须在每一位大学政策中继续每两年一次培训。

以下例外申请:

  • 如果IRB会员加入了地标学院,从先前的机构获得培训,并且培训是在地标大学政策的两年内框架内的目前,那个人不需要重新服用IRB培训,直到他们的两年期间提出,只要向地标学院的IRB管理员提供先前培训的书面文件。
  • 如果IRB成员仍然是另一所学院或大学的全职雇员,那么大学或大学的IRB培训准则应持续为该IRB成员仍然有效。

来自外部实体的招聘和广告请求的政策

目的: 有时,通过外部研究人员和招聘专家招聘研究参与者的要求。该政策指导大学对这些请求的回应。

外部研究请求: 外部申请人希望进行研究或具有地标学院分发广告(通过电子邮件,留言簿,公告板等)应遵循IRB网站上的外部研究人员的指导方针。

广告: 由于研究的所有广告必须由IRB审查和批准,并遵守联邦法规45 CFR第46部分,地标学院不会分发尚未经过学院的机构审查委员会( IRB)过程。

范围: 本政策适用于任何外部研究人员或招聘专家,希望在里程碑大学宣传或招聘研究参与者。

机构官员: 机构官员是Ladmark College的代理机构,并承担遵守联邦法规的总体责任,以保护人类受试者和学院的IRB。 Ladmark College的机构官员是总统或他的指定。

IRB主席: IRB主席是指定的官员,对所有IRB成员和IRB管理员的IRB工作的日常管理有关。 IRB椅子确保IRB组成是足够的,并遵守联邦法规。 Landmark College的IRB椅子是一个合格的教职员工或工作人员,通常有一个赚取的博士学位。

IRB管理员: IRB管理人员是一名指定的教职员工或工作人员,该员工在IRB主席的行政方向下工作。 Landmark College的IRB管理员是一个合格的教职员工或工作人员,通常具有研究和日常行政职责的经验。

招聘专家: 寻求争取研究研究的人类研究科目的任何人或商业;招聘人员可以直接与寻求参与者或间接(雇用公司/人)的机构相关联。

程序:

  • 如果对本质的要求进入地标学院,则应指导IRB管理员,并将进行以下过程:
  • IRB主席或主席指定将联系请求提供信息分布的信息,并在外部研究提案过程中指导。
  • 当外部研究的正式提案过程已经完成后,IRB主席将向机构官员(IO)或IO指定将该提案及相关信息发送,以查看该项目是否与我们的使命一致。
  • 如果该项目确定与地标大学使命一致,IRB申请表将完成并送到IRB主席以进行审查。在最终批准之前,机构官员将审查IRB申请。
  • 如果该项目决定与地标大学使命不一致,IRB管理员将向研究申请人发送一封信,并从IRB获得反馈。
  • 当/如果收到IRB批准时,IRB管理员将分配IRB申请表中概述的广告。

责任: 制度审查委员会和学院的机构官员。

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